Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心
公司要聞
普思生物|合同定制/研發(fā)生產服務—CMO/CDMO
本文來自： 發(fā)布時間：2024-10-30
合同定制/研發(fā)生產服務
（CMO/CDMO）
我們可根據客戶對目標化合物的技術與質量要求，提供定制化產品的生產與開發(fā)，包括產品原料的篩選，生產工藝的設計及優(yōu)化，檢測方法、質量標準的控制以及從毫克級到公斤級的定制生產服務。
一.樣品提取分離
提取是指通過溶劑（如乙醇）處理、蒸餾、脫水、經受壓力或離心力作用，或通過其他化學或機械工藝過程從物質中制取有用成分（如組成成分或汁液）。
分離通常是指通過適當的方法，把混合物中的幾種物質分開，分別得到純凈的物質。
我們擁有眾多實用性強、技術含量高的植物提取純化設備和分離材料，大幅度提高了提取分離效率，近年持續(xù)加強生產工藝的研究與創(chuàng)新，可提供高效、優(yōu)質的服務。
二.天然產物定制開發(fā)服務
我們的團隊擁有十年以上天然產物分離純化及制備經驗，具備技術創(chuàng)新和研發(fā)實力，可根據客戶要求提供定制生產服務。
1.天然化合物中試生產
作為中國食品藥品檢定研究院、sigma等國內外機構及制藥企業(yè)的核心供應商之一，同時依托普思生物高效的分離純化平臺，能夠快速、持續(xù)、穩(wěn)定的從原料中分離出百克級、公斤級產品。
2.系列/稀有化合物定制分離
從天然產物中尋找新藥或先導化合物的研究是當前國內外創(chuàng)制新藥的重要研究方向。
我們綜合提取、分離、色譜和質譜分析等方法，對藥材/植物內特征成分進行系統(tǒng)化研究，利用高分辨質譜分析UPLC-Q-TOF及實體數據庫開展原料檢測，鎖定目標成分，同時依托普思生物高效的分離純化平臺，能夠快速從原料中分離出稀有的、系列天然化合物。
三、中藥標準物質研究服務
為了保證藥品的質量和安全，藥檢部門需提前獲得，核準的藥品標準中新增標準物質原料及有關研究資料，按照《藥品注冊檢驗程序和技術要求規(guī)范》中相關要求，藥品生產單位需進行藥品標準物質原料申報備案。
我們擁有成都重大產業(yè)技術平臺（藥物標準服務平臺），不斷提升專業(yè)化優(yōu)勢并完善質量合規(guī)體系，從而提高交付物的質量及加快交付周期，可以提供對照品/對照藥材標準物質原料申報資料及實物，保障客戶的要求。
四、原料藥雜質定制分離
雜質研究是原料藥研究的重要環(huán)節(jié)，它貫穿于整個藥品研究的始終。雜質在原料藥中含量較低，利用直接測定法無法實現雜質的定性定量分析。為實現這一要求，需要獲取高純度單一成分的雜質，需要消耗大量時間。我們有成熟的項目經驗，可利用多種技術幫助客戶解決這一難題。
五、原料藥及中間體/提取物工藝開發(fā)服務
為幫助制藥企業(yè)實現原料藥生產的高效、穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展，我們可以幫助研制開發(fā)和優(yōu)化生產工藝，提供全面的技術支持，從而提高生產效率、降低成本、確保產品質量和滿足法規(guī)要求。
我們的團隊具備豐富的經驗，能夠應對復雜的化學成分分離任務，尤其是那些在結構上類似或難以分離的雜質，以客戶需求為導向，以嚴謹的科學方法和先進的技術手段，為客戶提供高效、可靠的解決方案，助力客戶在激烈的市場競爭中脫穎而出。
六、天然產物結構修飾
稀有成分提取成本高昂，以易得的天然產物為先導化合物，結合結構與生物活性關系和代謝研究，進一步進行結構修飾和類似物合成，以提高藥效和降低毒性，往往從一個有效的天然先導化合物可以衍生出一系列新藥。
基于研發(fā)團隊的專業(yè)敏銳性與創(chuàng)新性，在骨架不變的基礎上，以藥物化學結構優(yōu)化原則，成藥性原則等理論指導，利用生物或化學方法，對天然產物中的部分結構或官能團進行結構改造，減少目標成分的分離成本和化學全合成的步驟，獲得目標化合物。
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